|
û¾Ï´ëÇб³, ±×¸°¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚÇÁ GMP ÇöÀå°ßÇÐ ½Ç½Ã – ¹Ì·¡ »ê¾÷ ü°¨Çü ±³À°¡¦½Ç¹«Çü ÀÎÀç ¾ç¼º °¡¼Ó -
À̹ø °ßÇÐÀº ´Ü¼øÇÑ »ê¾÷ü ¹æ¹®À» ³Ñ¾î »ý»ê °øÁ¤°ú ÇÙ½É ±â¼ú, ǰÁú°ü¸® ü°è¸¦ ÅëÇÕÀûÀ¸·Î ÀÌÇØÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°èµÈ ½ÇÀüÇü ±³À° ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÇлýµéÀº GMP(¿ì¼ö ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØ, Good Manufacturing Practice) ±â¹Ý »ý»ê½Ã¼³À» Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ¸ç ¿ø·á °ü¸®ºÎÅÍ »ý»ê, ǰÁú °ËÁõ¿¡ À̸£´Â Àü °úÁ¤À» ü°èÀûÀ¸·Î ÇнÀÇß´Ù. ƯÈ÷ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Ç°Áú ±âÁØÀÌ ½ÇÁ¦ »ê¾÷ ÇöÀå¿¡¼ ¾î¶»°Ô ±¸ÇöµÇ´ÂÁö¸¦ È®ÀÎÇÔÀ¸·Î½á, ÀÌ·Ð Á᫐ ±³À°À» ³Ñ¾î¼± ÇöÀå ü°¨Çü ÇнÀ È¿°ú¸¦ ³ô¿´´Ù. À̳¯ ÇöÀå¿¡¼´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚÇÁÀÇ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀÎ ¡®ºÐ¸®¡¤Á¤Á¦ ±â¼ú¡¯¿¡ ´ëÇÑ ¼³¸íµµ ÇÔ²² ÁøÇàµÆ´Ù. ÇØ´ç ±â¼úÀº ±â´É¼º ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀçÀÇ ¼øµµ¿Í È¿´ÉÀ» Á¿ìÇÏ´Â ÇÙ½É °øÁ¤À¸·Î, ³ôÀº Á¤¹Ð¼º°ú Àü¹®¼ºÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ºÐ¾ß´Ù. ÇлýµéÀº ½ÇÁ¦ Àû¿ë »ç·Ê¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î À̷аú »ê¾÷ ÇöÀåÀÇ ¿¬°è ±¸Á¶¸¦ ÀÌÇØÇÏ¸ç ±â¼ú ±â¹Ý »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁúÀû ÀÌÇØµµ¸¦ ³ô¿´´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÄÚÇÁ´Â °Ç°±â´É½Äǰ, ÈÀåǰ, »ç·á »ê¾÷ µî¿¡ Ȱ¿ëµÇ´Â ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒÀ縦 »ý»ê¡¤°ø±ÞÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î, ´Ù¾çÇÑ »ê¾÷ °£ À¶ÇÕÀ» À̲ô´Â ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ±Û·Î¹ú °ø±Þ¸ÁÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇØ¿Ü ½ÃÀå±îÁö ÁøÃâÇϸç Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù. ÀÌ °°Àº »ê¾÷ ±¸Á¶´Â ±×¸°¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ÀÌ ´ÜÀÏ ºÐ¾ß¸¦ ³Ñ¾î ´Ù¾çÇÑ »ê¾÷°ú ¿¬°èµÇ´Â È®ÀåÇü ¹Ì·¡ »ê¾÷ÀÓÀ» º¸¿©ÁÖ´Â »ç·Ê·Î, ÇлýµéÀÇ Áø·Î ÀÎ½Ä È®´ë¿¡µµ ±â¿©Çß´Ù´Â Æò°¡´Ù. À̽ÂÁ¦ ÇаúÀåÀº ¡°±×¸°¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷Àº ±â¼ú·Â°ú ǰÁú, ±Û·Î¹ú ´ëÀÀ ¿ª·®ÀÌ °áÇÕµÈ ¹Ì·¡ ÇÙ½É ºÐ¾ß¡±¶ó¸ç ¡°À̹ø ÇöÀå°ßÇÐÀ» ÅëÇØ ÇлýµéÀÌ »ê¾÷ ±¸Á¶¿Í È帧À» ÀÌÇØÇϰí Áø·Î ¼³°è ¿ª·®À» °ÈÇÏ´Â °è±â°¡ µÇ¾úÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°ÇöÀå Á᫐ ±³À°À» ÅëÇØ »ê¾÷°ú ±³À° °£ÀÇ °£±ØÀ» ÁÙÀ̰í, Á¹¾÷°ú µ¿½Ã¿¡ ÇöÀå¿¡ ÅõÀÔ °¡´ÉÇÑ ½Ç¹«Çü ÀÎÀ縦 ¾ç¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥¡±¶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¿ª ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷°úÀÇ Çù·ÂÀ» È®´ëÇØ Ãë¾÷ ¿¬°èÇü ±³À° ¸ðµ¨À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. û¾Ï´ëÇб³ ±×¸°¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷°ú´Â »ê¾÷ü ¿¬°è ±³À°°ú ÇÁ·ÎÁ§Æ® ±â¹Ý ÇнÀ, â¾÷ ¿¬°è ÇÁ·Î±×·¥ µîÀ» ÅëÇØ ¡®À̷Ж½Ç¹«–Ãë¾÷¡¯À¸·Î À̾îÁö´Â ¼±¼øÈ¯ ±³À° ü°è¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Àü³²±Ç ±×¸°¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷ ÀÎÀç ¾ç¼ºÀÇ ÇÙ½É °ÅÁ¡À¸·Î ¿ªÇÒÀ» È®´ëÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ÇÑÆí, À̹ø ÇöÀå°ßÇÐÀº ¾ÈÀü°ü¸® ÁöħÀ» öÀúÈ÷ ÁؼöÇÑ °¡¿îµ¥ ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, °øÀå ³»ºÎ ÃÔ¿µÀÌ Á¦ÇÑµÈ »óȲ¿¡¼µµ Àü¹® ÀηÂÀÇ ¼³¸í°ú ÁúÀÇÀÀ´ä Áß½ÉÀ¸·Î ¿î¿µµÇ¾î ±³À° È¿°ú¸¦ ³ô¿´´Ù.
| |||||||
| ÀÌ ±â»ç´Â ¼øÃµÀϺ¸ ȨÆäÀÌÁö(http://www.scib.kr)¿¡¼ ÇÁ¸°Æ® µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¹®ÀÇ ¸ÞÀÏ : scib@scib.kr.kr |